548.34
6.48
485.86
+15
Погода в Ереване
Рус

В ЕС рассмотрят заявку на применение вакцины BioNTech и Pfizer среди лиц 5-12 лет

21:14
15 Октября 2021

ЕРЕВАН, 15 октября. Новости-Армения. Германская компания BioNTech, которая совместно с американским партнером Pfizer разработала вакцину от коронавируса Comirnaty, объявила о подаче заявки в Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) на одобрение этого препарата для детей в возрасте от 5 до 12 лет. Об этом, согласно ТАСС, говорится в распространенном в пятницу совместном заявлении компаний.

"Компании Pfizer и BioNTech сегодня объявили, что представили данные в Европейское агентство лекарственных средств, на основании которых возможна вакцинация детей в возрасте от 5 до 12 лет препаратом Comirnaty <...> на территории Европейского союза", - говорится в сообщении.

Отмечается, что аналогичные данные будут направлены в Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) США, а также другие регулирующие органы.

Решение о подаче заявки в ЕМА основано на данных фазы 2/3 клинического исследования, в котором приняли участие 2 268 детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Добровольцы получили два компонента вакцины общим объемом 10 мкг, введенных с интервалом в 21 день. Уточняется, что через месяц после введения второй инъекции Comirnaty у участников наблюдался сильный иммунный ответ. Кроме того, титр антител был сопоставим с тем, который отмечался в возрастной группе от 16 до 25 лет при введении им 30 мкг вакцины.

Как заверили BioNTech и Pfizer, у детей наблюдалась хорошая переносимость препарата. Доза 10 мкг была тщательно подобрана как предпочтительная с точки зрения безопасности, переносимости и иммуногенности у детей от 5 до 12 лет.

21 декабря 2020 года Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало выдачу временного регистрационного удостоверения для вакцины от коронавируса Comirnaty, разработанной консорциумом BioNTech и Pfizer. В тот же день препарат был одобрен Европейской комиссией, что открыло путь для начала вакцинации на территории ЕС. Препарат относится к группе так называемых генных вакцин, содержащих в себе генетическую информацию о возбудителе. --0--

Partners News
Partners News
Агентство АРКА
Другие материалы раздела
13:09
30 Ноября 2021
Китай приветствует усилия России в поддержании мира в регионе: МИД КНР - о встрече Пашинян-Путин-Алиев в Сочи
Официальный представитель МИД КНР назвал Азербайджан и Армению дружественными партнерами Китая
11:30
30 Ноября 2021
В Турции задержали 134 подозреваемых в связях с фетхуллахистами
Задержания прошли в пяти районах Стамбула и Анкары
10:38
30 Ноября 2021
В Африке появился новый штамм коронавируса. Какие страны закрыли авиасообщение из-за этого?
Обнаружен новый штамм SARS-CoV-2. В связи с его распространением ряд стран ограничивают въезд для граждан южноафриканских государств и Гонконга
09:52
30 Ноября 2021
США опасаются отказа Ирана от условий ядерной сделки - СМИ
Президент Ирана Эбрахим Раиси, по мнению американской разведки, считает, что его предшественник Хасан Роухани заключил плохой договор СВПД по ядерной программе в 2015 году
09:27
30 Ноября 2021
Барбадос стал республикой
Елизавета II больше не будет являться главой карибского государства
09:01
30 Ноября 2021
Власти Кипра могут обязать иностранцев сдавать ПЦР-тесты в аэропортах
Меры эпидемического контроля на переходах через внутреннюю границу Кипра также будут усилены
11:52
29 Ноября 2021
Армянская церковь требует от Турции вернуть ей католикосат Сис в Киликии
Армянский Католикосат Великого Дома Киликийского требует от властей Турции вернуть в собственность патриархата католикосат в Сисе
10:34
29 Ноября 2021
Филиппины за 3 дня планируют привить от COVID-19 до 9 млн человек
В Филиппины было доставлено более 142,1 млн доз различных прививок от коронавируса, из которых уже использовано 81 млн доз
09:50
29 Ноября 2021
В ВОЗ не исключили, что у перенесших ковид омикрон-штаммом повышен риск заражения
В ВОЗ также констатировали отсутствие сведений о том, что симптомы при заражении "омикроном" отличаются от симптомов при инфицировании другими штаммами
09:27
29 Ноября 2021
Евросоюзу нужно создать центр по анализу ситуации в сфере гибридных угроз - глава ЕК
Урсула фон дер Ляйен считает, что ЕС и НАТО должны вывести свое сотрудничество "на новый уровень"
20:33
28 Ноября 2021
Регулятор не подтверждает наличие омикрон-штамма в России. Названы его симптомы
Эксперт не исключил, что «омикрон» может представлять угрозу даже для привитых
14:50
28 Ноября 2021
Власти Испании потребуют тест на ковид от привитых пассажиров из стран повышенного риска
К "странам риска", которые не входят в состав ЕС, в Испании относят все за исключением около 20 государств