Армения готова к внедрению стандарта GMP по контролю за производством медикаментов – Минздрав

Армения готова к внедрению стандарта GMP (Good Manufacturing Practice - Надлежащая производственная практика) по контролю за производством медикаментов,  сообщил во вторник министр здравоохранения Арутюн Кушкян, представляя в правительстве отчет по итогам 2008 года.

«Все необходимые документы уже переведены на армянский язык, и остается определить, на каком уровне они будут приниматься, в частности, решением правительства или иным образом», - сказал Кушкян.

По его словам, сразу после обсуждений и принятия соответствующего решения Армения будет готова к внедрению данных стандартов.  

В целом, как отметил министр, в сфере безопасности производства в фармацевтической сфере в Армении в 2009 году предстоит серьезно потрудиться.

Стандарт GMP представляет из себя систему норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов.

В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов, стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.

В Армении процесс внедрения стандартов постоянно откладывался из-за небольших объемов производства местных предприятий, а также необходимости осуществления серьезных инвестиций в производственные мощности компаний.

В Армении действует 17 лицензированных производителей медикаментов и более 170 импортеров фармацевтической продукции. --0—