Российские ученые из ЦНИИ эпидемиологии разработали тестовые системы для выявления вируса гриппа А/H1N1, ранее известного как "свиной грипп", сообщил в интервью РИА Новости руководитель отдела молекулярной диагностики и эпидемиологии ЦНИИ Герман Шипулин.
"Да, они готовы, но это пока экспериментальные образцы", - сказал собеседник агентства. О случаях инфицирования людей в Мексике и США неизвестным ранее штаммом вируса гриппа Всемирная организация здравоохранения сообщила в конце апреля. О новом вирусе сообщали как о "свином гриппе", но ВОЗ по настоянию правительств ряда стран и представителей мясной отрасли приняла решение не использовать этот термин, а заменить его техническим названием - "грипп A/H1N1".
Первая тестовая система была готова еще 29-30 апреля, сообщил Шипулин, отметив, что институт является национальным лидером в создании подобных тестовых систем. В последние 15 лет тестовые системы разрабатывались для возбудителя лихорадки западного Нила в 1995 году, атипичной пневмонии в 2003 году, в 2005 году - для птичьего гриппа.
"В разработке данной тестовой системы мы использовали нуклеотидные (генетические) последовательности тех изолятов, которые были получены в США, в частности, в CDC (Centers for Disease Control and Prevention - Центр контроля и профилактики заболеваемости), и депонированы в международных базах данных", - сказал он.
Для проверки тест-систем был необходим положительный контрольный образец. Для этого были использованы образцы вируса свиного гриппа, хранящиеся в Национальной коллекции микроорганизмов в Москве. Этот штамм свиного гриппа был выделен еще в 1930-е годы, последняя вспышка заболевания, вызванного этим вариантов вируса, произошла в 1984 году.
"Мы не были уверены, что тестовая система сработает, но она сработала. Теперь мы имеем полноценный набор, включающий все необходимые праймеры и зонды для проведения ПЦР-диагностики в реальном времени, и положительный контрольный образец для проверки", - сказал ученый.
Методика ПЦР-диагностики (полимеразная цепная реакция) позволяет выявлять те или иные характерные генетические последовательности и таким образом обнаруживать присутствие вируса. Поскольку вирус гриппа обладает очень высокой изменчивостью, для диагностики ученые выбрали малоизменчивые "консервативные" области его генома, которых, однако, нет в вирусах "обычного" сезонного гриппа.
"Мы провели колоссальную работу по тестированию других штаммов - сезонного гриппа. У нас в институте огромная коллекция образцов самых разных субтипов, которую мы собрали во время борьбы с птичьим гриппом. Перекрестных реакций с сезонным гриппом мы не обнаружили, то есть на обычный грипп наша система не будет реагировать", - сказал Шипулин.
По его словам, в понедельник институт выпустил 250 тестовых наборов. "Это достаточно много, это 50 реакций на каждую систему, это 12 тысяч тестов. Соответственно, такое производство мы уже наладили, с объемами проблемы нет", - отметил Шипулин.
"Сейчас проблема в том, что ее нужно как можно быстрее зарегистрировать, то есть провести государственные испытания. 12 мая начинаются государственные испытания в Национальном институте стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Тарасевича", - добавил ученый.
Сама тестовая система, по его словам, представляет собой коробку с реагентами, необходимыми для проведения ПЦР в реальном времени. Исследуются либо мазки с задней стенки глотки, либо из носовой полости.
"Для того, чтобы тестовая система сработала, нужно два-три часа", - сказал ученый. На сегодняшний день ВОЗ официально подтвердила 1893 случая заболевания людей гриппом А/H1N1. В России случаев заболевания пока не зафиксировано.--0--
