626.18
7.15
516.99
+33
Погода в Ереване
Рус

В ЕС рассмотрят заявку BioNTech и Pfizer на вакцинирование подростков 12-15 лет

16:05
30 Апреля 2021

ЕРЕВАН, 30 апреля. Новости-Армения. Германская компания BioNTech, которая совместно с американским партнером Pfizer разработала вакцину от коронавируса Comirnaty, объявила о подаче заявки в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) на разрешение применения их препарата среди подростков от 12 до 15 лет. Об этом, согласно ТАСС, говорится в пресс-релизе BioNTech.

"Компании Pfizer и BioNTech сегодня объявили, что они подали в Европейское агентство лекарственных средств заявку на разрешение использования вакцины Pfizer-BioNTech Comirnaty (BNT162b2) среди подростков в возрасте от 12 до 15 лет на территории Европейского союза (ЕС)", - отмечается в сообщении.

При этом указывается, что в случае если EMA одобрит ее, то вакцину можно будет применять во всех 27 государствах - членах Евросоюза. Аналогичный запрос был направлен компаниями в Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) США 9 апреля.

Решение о подаче заявки в EMA основано на данных третьей фазы клинического исследования, в котором приняли участие 2 260 добровольцев в возрасте от 12 до 15 лет. Его результаты были обнародованы в конце прошлого месяца. 31 марта BioNTech и Pfizer сообщили, что разработанная ими вакцина от коронавируса показала 100%-ную эффективность против коронавируса среди подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Кроме того, титр антител был выше, чем в возрастной группе от 16 до 25 лет.

Вместе с тем у участников наблюдалась хорошая переносимость препарата с побочными эффектами, которые в целом соответствовали тем, что проявлялись у лиц в возрасте от 16 до 25 лет. Специалисты будут внимательно следить за состоянием здоровья подростков в течение двух лет после получения второй прививки для оценки иммунитета после вакцинации.

В середине марта BioNTech и Pfizer объявили о начале проведения клинических испытаний, целью которых является оценка безопасности, переносимости и эффективности вакцины у детей в возрасте от шести месяцев до 11 лет. Компании тестируют препарат среди трех возрастных групп и рассчитывают, что его можно будет использовать с начала следующего года.

21 декабря 2020 года EMA рекомендовало выдачу временного регистрационного удостоверения для вакцины от коронавируса, разработанной консорциумом BioNTech и Pfizer. В тот же день препарат был одобрен Европейской комиссией, что открыло путь для начала вакцинации на территории ЕС. Препарат относится к группе так называемых генных вакцин, содержащих в себе генетическую информацию о возбудителе. Эффективность вакцины, как заверили компании, составляет 91,3% после шести месяцев ее применения. --0--

Partners News
Агентство АРКА
Другие материалы раздела
20:07
14 Июня 2021
Названы 5 особых признаков сердечного приступа
Снизить риск сердечного приступа можно посредством небольших изменений в диете и образе жизни
17:44
14 Июня 2021
Три лучшие добавки для хорошего настроения
Ведущий диетолог Шиврадж Басси дал советы по лучшим добавкам, которые помогут улучшить настроение
18:32
13 Июня 2021
Медики назвали легкий способ предотвратить образование тромбов
Кровь может сворачиваться в сосудах, образовывая сгустки. Именно эти сгустки являются причиной возникновения тромбоза
09:30
13 Июня 2021
Глава ВОЗ счел реалистичной версию о лабораторном происхождении COVID-19
Гебрейесус на саммите "Большой семерки" заявил, что Китай должен помочь в расследовании источника коронавируса
21:01
12 Июня 2021
Ученые обнаружили у летучих мышей новые коронавирусы
Ученые в Китае провели исследование по эволюционному происхождению SARS-CoV-2 и схожих с ним вирусов
13:18
12 Июня 2021
Врач обнаружил способ распознать рак по голосу
Врач Жан-Пьер Жиннон назвал способ распознать онкологическое заболевание по голосу
23:05
11 Июня 2021
Одна из российских вакцин от COVID-19 стала халяльной
Данной антикоронавирусной вакцине присвоен "халяль"-сертификат
19:32
11 Июня 2021
Ереванской госуниверситет вошел в число 1300 лучших университетов мира
Ереванский государственный университет вошел в перечень 1300 лучших университетов мира, согласно рейтингу QS World University Rankings 2022
09:34
11 Июня 2021
Выявлены новые тяжелые последствия индийского штамма коронавируса
Индийский штамм коронавируса, который также называют дельта-вариантом, не только заразнее других штаммов SARS-CoV-2, но и начал приводить к тяжелым последствиям
19:17
10 Июня 2021
Определена причина отсутствия симптомов COVID-19 у некоторых людей
Немалая часть людей, инфицированных коронавирусом, переносят болезнь бессимптомно или в очень легкой форме
12:05
10 Июня 2021
Известны напитки «молодости»: что пить, чтобы быть здоровым
Эти напитки помогут поддержать бодрость духа и нормализовать работу внутренних органов
21:01
09 Июня 2021
Что случится с организмом, если каждый день есть только завтрак?
Безусловно, завтрак — это важный приём пищи