486.95
+0.14
513.34
-3.7
8.4
-0.03
-7
Погода в Ереване
Рус
В России не отменят регистрацию сырья для производства лекарств - Росздравнадзор
10:06
19 Мая 2008

В России не отменят регистрацию субстанций, являющихся основой для производства медикаментов, сообщил руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) Николай Юргель.

На прошлой неделе лидеры Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) обратились в Госдуму с предложением внести поправку в закон "О лекарственных средствах" и отменить обязанность регистрировать такие субстанции. Участники АРФП подчеркивают, что нормы, требующей регистрировать сырье отдельно от готового продукта, не существует в законодательстве Евросоюза и США, весьма строго отслеживающих все новинки фармрынка, передает РИА Новости.

"Мы тоже за снижение административных барьеров. Но мы должны обеспечить и качество продукта, который попадает к потребителю", - сказал Юргель в интервью газете "Время новостей", опубликованном в понедельник.
Сейчас одна из основных причин, по которой некачественные лекарства все же доходит до пациента, - это как раз манипуляции отдельных производителей с сырьем, сообщил он.

"Например, есть такая практика, когда производитель закупает часть качественной субстанции, а часть - просроченной или еще с каким-нибудь дефектом. Из первой части делает одну пробную серию препарата, который и предоставляют для контроля в Росздравнадзор. Мы даем "добро". А производитель начинает штамповать промышленную серию уже совсем из другого сырья, которое неизвестно как вообще ввезли на территорию России", - пояснил глава ведомства.

Юргель также сообщил, что Росздравнадзор также намерен ввести контроль за иностранными компаниями-производителями.

"Есть и у уважаемых компаний непрозрачные схемы, реализуемые через третьи страны - мы получаем данные на этот счет от наших иностранных коллег. Поэтому ратуем за то, чтобы в обязательном порядке смотреть все зарубежные фармплощадки", - сказал он.

Практика выездных инспекций существует во всем мире, такая система должна быть и в России, считает глава Росздравнадзора. По его словам, дополнительный штат специалистов, которые будут осуществлять подобный контроль, по предварительным расчетам, составит не менее 40 человек.
"Мы планируем начать с малоизвестных производителей субстанции из Юго-Восточной Азии -- Китая и Индии", - сообщил Юргель.

"Но в случае, когда на рынок выходит новый препарат, контролировать надо всех без исключений", - добавил он.

По словам главы Росздравнадзора, ведомство не может сейчас полностью контролировать рынок, поскольку провести полный спектр исследований, соответствующих современным требованиям и технологическому уровню новых лекарственных препаратов, способны лишь 5% отечественных лабораторий. "Надо проверять хотя бы 10% производимых серий, а сегодня мы можем охватить только 1,5-2%", - сказал он.--0--

Loading...
Материалы по теме
Другие материалы раздела
19:52
21 Февраля 2017
МИД Армении о референдуме в Карабахе: реализация основных свобод не подлежит ограничению
Прошедший в Карабахе в понедельник конституционный референдум является правом реализации основных свобод, не подлежащим ограничению, говорится в заявлении главы МИД Армении Эдварда Налбандяна.
17:09
21 Февраля 2017
Полиция Армении обнародовала предварительный список избирателей в преддверии выборов
Полиция Армении обнародовала на своем сайте  предварительный список избирателей в преддверии намеченных на 2 апреля  выборов в Национальное Собрание.
15:48
21 Февраля 2017
Международный день родного языка отмечают в Армении
Международный день родного языка (International Mother Language Day) отмечают 21 февраля в Армении.
13:32
21 Февраля 2017
Фальшивые противогипертонические препараты и антибиотики обнаружены в Армении
Фальшивые противогипертонические препараты "Престанс" и антибиотик "Цефтриаксон-Астерия" обнаружены в Ереване и ряде областей страны, сообщил во вторник журналистам исполняющий обязанности начальника Государственной инспекции по здравоохранению аппарата Минздрав Самвел Портоян.
13:30
21 Февраля 2017
Делегация БДИПЧ/ОБСЕ приступила к миссии наблюдения за выборами в Армении
Делегация БДИПЧ/ОБСЕ приступила к миссии наблюдения за предстоящими в апреле в Армении парламентскими выборами, сказал руководитель миссии посол Ян Петерсен (Jan Petersen).
11:51
21 Февраля 2017
Премьер-министр Армении отправится с официальным визитом в Грузию
Премьер-министр Армении Карен Карапетян  отправится 23 февраля с двухдневным официальным визитом в Грузию, сообщается на сайте правительства.
11:31
21 Февраля 2017
Ереван и Ставрополь свяжет регулярный авиарейс
"Международный аэропорт Ставрополь" в 2017 году планирует наладить авиасообщение со столицей Армении.
11:15
21 Февраля 2017
Туман и гололед затруднили проезд по некоторым трассам в Армении
МЧС Армении сообщает, что по положению на 11:00 вторника в республике есть труднопроходимые автотрассы, в некоторых районах – сильный туман.
10:57
21 Февраля 2017
АНК в преддверии парламентских выборов оказался в сложной финансовой ситуации
Оппозиционный Армянский национальный конгресс на предвыборном этапе в связи с апрельскими парламентскими выборами оказался в довольно тяжелой финансовой ситуации
10:08
21 Февраля 2017
Известны сроки разработки ТЭО энергокоридора РФ-Грузия-Армения-Иран
Ожидается, что ТЭО энергокоридора "Север-Юг", который свяжет РФ, Грузию, Армению и Иран, будет готово уже во второй половине 2017 года, заявил министр энергетики России Александр Новак.
08:00
21 Февраля 2017
Главное за понедельник, 20 февраля
Агентство "Новости-Армения" представляет самые резонансные события понедельника, 20 февраля.
21:41
20 Февраля 2017
Налбандян и Могерини обсудили подготовку визита президента Армении в Брюссель
Министр иностранных дел Армении Эдвард Налбандян провел в понедельник телефонную беседу с представителем Европейского Союза по иностранным делам и политике безопасности Федерикой Могерини, сообщает пресс-служба армянского внешнеполитического ведомства.