482.25
+0.32
566.07
-3.09
8.39
+0.02
+14
Погода в Ереване
Рус
В России не отменят регистрацию сырья для производства лекарств - Росздравнадзор
10:06
19 Мая 2008

В России не отменят регистрацию субстанций, являющихся основой для производства медикаментов, сообщил руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) Николай Юргель.

На прошлой неделе лидеры Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) обратились в Госдуму с предложением внести поправку в закон "О лекарственных средствах" и отменить обязанность регистрировать такие субстанции. Участники АРФП подчеркивают, что нормы, требующей регистрировать сырье отдельно от готового продукта, не существует в законодательстве Евросоюза и США, весьма строго отслеживающих все новинки фармрынка, передает РИА Новости.

"Мы тоже за снижение административных барьеров. Но мы должны обеспечить и качество продукта, который попадает к потребителю", - сказал Юргель в интервью газете "Время новостей", опубликованном в понедельник.
Сейчас одна из основных причин, по которой некачественные лекарства все же доходит до пациента, - это как раз манипуляции отдельных производителей с сырьем, сообщил он.

"Например, есть такая практика, когда производитель закупает часть качественной субстанции, а часть - просроченной или еще с каким-нибудь дефектом. Из первой части делает одну пробную серию препарата, который и предоставляют для контроля в Росздравнадзор. Мы даем "добро". А производитель начинает штамповать промышленную серию уже совсем из другого сырья, которое неизвестно как вообще ввезли на территорию России", - пояснил глава ведомства.

Юргель также сообщил, что Росздравнадзор также намерен ввести контроль за иностранными компаниями-производителями.

"Есть и у уважаемых компаний непрозрачные схемы, реализуемые через третьи страны - мы получаем данные на этот счет от наших иностранных коллег. Поэтому ратуем за то, чтобы в обязательном порядке смотреть все зарубежные фармплощадки", - сказал он.

Практика выездных инспекций существует во всем мире, такая система должна быть и в России, считает глава Росздравнадзора. По его словам, дополнительный штат специалистов, которые будут осуществлять подобный контроль, по предварительным расчетам, составит не менее 40 человек.
"Мы планируем начать с малоизвестных производителей субстанции из Юго-Восточной Азии -- Китая и Индии", - сообщил Юргель.

"Но в случае, когда на рынок выходит новый препарат, контролировать надо всех без исключений", - добавил он.

По словам главы Росздравнадзора, ведомство не может сейчас полностью контролировать рынок, поскольку провести полный спектр исследований, соответствующих современным требованиям и технологическому уровню новых лекарственных препаратов, способны лишь 5% отечественных лабораторий. "Надо проверять хотя бы 10% производимых серий, а сегодня мы можем охватить только 1,5-2%", - сказал он.--0--

Loading...
Материалы по теме
Другие материалы раздела
08:58
24 Октября 2017
Российский военнослужащий в Армении убил сослуживца и от страха застрелился
Российский военнослужащий в Армении непроизвольно убил своего сослуживца
08:00
24 Октября 2017
Главное за понедельник, 23 октября
Агентство "Новости-Армения" представляет самые резонансные события понедельника, 23 октября.
18:22
23 Октября 2017
Министр образования и науки Армении выступает против отсрочки от армии
Министр образования и науки Армении Левон Мкртчян выступает против отсрочки от армии
13:28
23 Октября 2017
Ереван в новом свете: жители столицы смогут бесплатно обменять обычные светильники на энергосберегающие
Жители Еревана смогут бесплатно обменять обычные лампы на светодиодные светильники LED в рамках акции "В новом свете"
13:03
23 Октября 2017
Банк ВТБ (Армения) объявляет акцию "Осенние сбережения"
Банк ВТБ (Армения) запускает специальное предложение по вкладам для физических лиц
11:54
23 Октября 2017
Прокуратура Армении задержала подозреваемого в гибели солдата
Прокуратура Армении задержала военнослужащего, подозреваемого в гибели солдата срочной службы Чаплина Маркаряна
11:27
23 Октября 2017
Глава МИД Армении отправится в Палермо
Министр иностранных дел Армении Эдвард Налбандян отправится в Италию
09:04
23 Октября 2017
Золотая осень "правит бал" в Армении
В Армении уже несколько дней держится теплая и ясная погода
08:00
23 Октября 2017
Главное за выходные, 21-22 октября
Агентство "Новости-Армения" представляет свою версию наиболее резонансных событий минувших выходных, 21-22 октября
18:26
21 Октября 2017
Погодный "рестарт": в Армении ожидается до 27 градусов тепла
Температура воздуха в Армении будет постепенно повышаться
17:14
21 Октября 2017
Hackaton в Ереване: умные решения для "умного города" за 24 часа (ФОТО)
В конкурсе, который продлится 24 часa, принимают участие 70 специалистов, которые разделены на 12 групп
16:12
21 Октября 2017
Армения готовится к проведению трех крупных мероприятий в 2018 году
Президент Армении подчеркнул, что все три мероприятия имеют особое значение и должны пройти безупречно на высоком организационном уровне