482.84
+0.58
521.61
+4.72
7.62
+0.05
-7
Погода в Ереване
Рус
В России не отменят регистрацию сырья для производства лекарств - Росздравнадзор
10:06
19 Мая 2008

В России не отменят регистрацию субстанций, являющихся основой для производства медикаментов, сообщил руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) Николай Юргель.

На прошлой неделе лидеры Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) обратились в Госдуму с предложением внести поправку в закон "О лекарственных средствах" и отменить обязанность регистрировать такие субстанции. Участники АРФП подчеркивают, что нормы, требующей регистрировать сырье отдельно от готового продукта, не существует в законодательстве Евросоюза и США, весьма строго отслеживающих все новинки фармрынка, передает РИА Новости.

"Мы тоже за снижение административных барьеров. Но мы должны обеспечить и качество продукта, который попадает к потребителю", - сказал Юргель в интервью газете "Время новостей", опубликованном в понедельник.
Сейчас одна из основных причин, по которой некачественные лекарства все же доходит до пациента, - это как раз манипуляции отдельных производителей с сырьем, сообщил он.

"Например, есть такая практика, когда производитель закупает часть качественной субстанции, а часть - просроченной или еще с каким-нибудь дефектом. Из первой части делает одну пробную серию препарата, который и предоставляют для контроля в Росздравнадзор. Мы даем "добро". А производитель начинает штамповать промышленную серию уже совсем из другого сырья, которое неизвестно как вообще ввезли на территорию России", - пояснил глава ведомства.

Юргель также сообщил, что Росздравнадзор также намерен ввести контроль за иностранными компаниями-производителями.

"Есть и у уважаемых компаний непрозрачные схемы, реализуемые через третьи страны - мы получаем данные на этот счет от наших иностранных коллег. Поэтому ратуем за то, чтобы в обязательном порядке смотреть все зарубежные фармплощадки", - сказал он.

Практика выездных инспекций существует во всем мире, такая система должна быть и в России, считает глава Росздравнадзора. По его словам, дополнительный штат специалистов, которые будут осуществлять подобный контроль, по предварительным расчетам, составит не менее 40 человек.
"Мы планируем начать с малоизвестных производителей субстанции из Юго-Восточной Азии -- Китая и Индии", - сообщил Юргель.

"Но в случае, когда на рынок выходит новый препарат, контролировать надо всех без исключений", - добавил он.

По словам главы Росздравнадзора, ведомство не может сейчас полностью контролировать рынок, поскольку провести полный спектр исследований, соответствующих современным требованиям и технологическому уровню новых лекарственных препаратов, способны лишь 5% отечественных лабораторий. "Надо проверять хотя бы 10% производимых серий, а сегодня мы можем охватить только 1,5-2%", - сказал он.--0--

Loading...
Материалы по теме
Другие материалы раздела
18:58
08 Декабря 2016
Премьер Армении назначил нового заместителя министра образования и науки
Премьер-министр Армении Карен Карапетян назначил Давида Саакяна заместителем министра образования и науки
18:19
08 Декабря 2016
Осеняя сессия Национального Собрания Армении пятого созыва завершила свою работу
Осеняя сессия Национального Собрания Армении пятого созыва завершила в четверг свою работу.
16:31
08 Декабря 2016
Американский университет Армении собрал более $1,5 млн. на поддержку студентов
Основатели Американского университета Армении (АУА) в рамках празднования 25-летия учебного заведения собрали более $1,5 млн. для пополнения стипендиального фонда, сообщает пресс-служба университета.
16:19
08 Декабря 2016
Спецследственная служба будет заниматься незаконно обогатившимися чиновниками в Армении
Специальная следственная служба будет рассматривать дела о незаконном обогащении государственных должностных лиц в Армении
15:34
08 Декабря 2016
Министра обороны Армении в потерпевшей аварию машине не было – пресс-секретарь
Министра обороны Армении Вигена Саркисян не было в машине, потерпевшей в четверг аварию в Сюникской области страны, сообщил на своей странице в Facebook пресс-секретарь оборонного ведомства Арцрун Ованнисян.
15:31
08 Декабря 2016
Президент Армении посетил воинскую часть и отправился с рабочим визитом в НКР
Президент Армении, wерховный главнокомандующий ВС Серж Саргсян совершил в четверг с рабочим визитом в одну из воинских частей на юго-востоке страны
14:55
08 Декабря 2016
ЕС будет поддерживать журналистов и плюрализм мнений на предстоящих выборах в Армении – Свитальский
Европейский союз будет всячески поддерживать армянских журналистов и плюрализм мнений на предстоящих в апреле парламентских выборах, сообщил в четверг глава ереванской делегации ЕС Петр Свитальский.
14:35
08 Декабря 2016
Стали известны имена погибших в ДТП с автомобилем кортежа министра обороны Армении
Стали известны имена погибших в ДТП с автомобилем кортежа министра обороны Армении.
14:18
08 Декабря 2016
СРОЧНО! ЧП с участием автомобиля министра обороны Армении произошло на юге страны
Армянские СМИ сообщают о чрезвычайном происшествии с участием автомобиля министра обороны Армении Вигена Саркисяна.
14:08
08 Декабря 2016
Посольство Армении откроется в Молдавии
Правительство Армении на заседании в четверг одобрило решение об открытии посольства республики в Молдавии.
11:28
08 Декабря 2016
АМИ "Новости-Армения" празднует свое 11-летие
Сегодня у агентства "Новости-Армения" есть повод порадоваться и поздравить своих преданных читателей с очередной, теперь уже 11–ой годовщиной.
11:22
08 Декабря 2016
Три армянских фильма претендуют на американскую кинопремию "Золотой глобус"
Три армянские картины претендуют на престижную американскую кинопремию "Золотой глобус" в номинации "Лучший иностранный фильм", сообщается на официальном сайте кинопремии.