486.67
+0.35
520.49
+1.39
8.22
+0.01
-7
Погода в Ереване
Рус
В России не отменят регистрацию сырья для производства лекарств - Росздравнадзор
10:06
19 Мая 2008

В России не отменят регистрацию субстанций, являющихся основой для производства медикаментов, сообщил руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) Николай Юргель.

На прошлой неделе лидеры Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) обратились в Госдуму с предложением внести поправку в закон "О лекарственных средствах" и отменить обязанность регистрировать такие субстанции. Участники АРФП подчеркивают, что нормы, требующей регистрировать сырье отдельно от готового продукта, не существует в законодательстве Евросоюза и США, весьма строго отслеживающих все новинки фармрынка, передает РИА Новости.

"Мы тоже за снижение административных барьеров. Но мы должны обеспечить и качество продукта, который попадает к потребителю", - сказал Юргель в интервью газете "Время новостей", опубликованном в понедельник.
Сейчас одна из основных причин, по которой некачественные лекарства все же доходит до пациента, - это как раз манипуляции отдельных производителей с сырьем, сообщил он.

"Например, есть такая практика, когда производитель закупает часть качественной субстанции, а часть - просроченной или еще с каким-нибудь дефектом. Из первой части делает одну пробную серию препарата, который и предоставляют для контроля в Росздравнадзор. Мы даем "добро". А производитель начинает штамповать промышленную серию уже совсем из другого сырья, которое неизвестно как вообще ввезли на территорию России", - пояснил глава ведомства.

Юргель также сообщил, что Росздравнадзор также намерен ввести контроль за иностранными компаниями-производителями.

"Есть и у уважаемых компаний непрозрачные схемы, реализуемые через третьи страны - мы получаем данные на этот счет от наших иностранных коллег. Поэтому ратуем за то, чтобы в обязательном порядке смотреть все зарубежные фармплощадки", - сказал он.

Практика выездных инспекций существует во всем мире, такая система должна быть и в России, считает глава Росздравнадзора. По его словам, дополнительный штат специалистов, которые будут осуществлять подобный контроль, по предварительным расчетам, составит не менее 40 человек.
"Мы планируем начать с малоизвестных производителей субстанции из Юго-Восточной Азии -- Китая и Индии", - сообщил Юргель.

"Но в случае, когда на рынок выходит новый препарат, контролировать надо всех без исключений", - добавил он.

По словам главы Росздравнадзора, ведомство не может сейчас полностью контролировать рынок, поскольку провести полный спектр исследований, соответствующих современным требованиям и технологическому уровню новых лекарственных препаратов, способны лишь 5% отечественных лабораторий. "Надо проверять хотя бы 10% производимых серий, а сегодня мы можем охватить только 1,5-2%", - сказал он.--0--

Loading...
Материалы по теме
Другие материалы раздела
20:55
18 Января 2017
Армянские грузоперевозчики пожаловались на проблемы при доставке товаров в Европу
Представители армянских экспедиторских компаний рассказали министру транспорта, связи и информационных технологий Армении о главных препятствиях, возникающих в процессе доставки грузов в Европу.
20:14
18 Января 2017
Жительница армянского Абовяна родила тройню
29-летняя жительница армянского города Абовяна Виолета Казарян родила тройню.
19:48
18 Января 2017
Российский фильм о Спитакском землетрясении будет приурочен к 30-летию трагедии
Премьера российского фильма "Спитак" о Спитакском землетрясении 1988 года будет приурочена к 30-летию трагедии, заявила продюсер фильма Елена Гликман.
19:16
18 Января 2017
Юра Мовсисян надеется на участие Армении в ЧМ-2018 в России
Нападающий американского клуба "Реал Солт-Лейк" Юра Мовсисян надеется, что Армения попадёт на чемпионат мира по футболу 2018 года, который пройдет в России.
18:06
18 Января 2017
Армения вошла в топ-15 самых популярных турнаправлений россиян в 2017 году
Армения вошла в топ-15 самых популярных туристических направлений российских путешественников
17:59
18 Января 2017
Парламент Дании обсудит резолюцию о признании Геноцида армян в Османской империи
Парламент Дании на очередном пленарном заседании обсудит резолюцию о признании Геноцида армян 1915 года в Османской империи.
17:51
18 Января 2017
Генрих Мхитарян нашел "армянский уголок" в Манчестере
Полузащитник сборной Армении и "Манчестер Юнайтед" Генрих Мхитарян назвал свой любимый ресторан в городе Манчестер, который напоминает ему Армению.
17:48
18 Января 2017
Фотовыставка к годовщине формирования армянской армии пройдет в Москве
На выставке будут продемонстрированы фотографии знаменательных событий Армении в хронологическом порядке за 1990-2016 годы
17:46
18 Января 2017
Пятидесятитрехлетний врач пытался изнасиловать 18-летнюю девушку в одной из армянских больниц
Пятидесятитрехлетний врач пытался изнасиловать 18-летнюю девушку в медицинском центре города Капан Сюникской области Армении.
17:14
18 Января 2017
Армянский политический альянс "Исход" представил логотип и девиз
Альянс политических сил, сформированный в преддверии парламентских выборов 2 апреля, представил свои логотип и девиз
16:53
18 Января 2017
Федерация муай тай Армении рассчитывает на олимпийские успехи
Федерация муай тай в Армении рассчитывает на новые, олимпийские успехи в связи с недавним включением МОК этого вида боевого искусства в список олимпийских видов спорта, заявил в среду журналистам президент Федерации муай тай в Армении Артак Брутян.
16:20
18 Января 2017
Генрих Мхитарян включен в список 50 самых дорогих футболистов всех времен
Полузащитник сборной Армении и "Манчестер Юнайтед" Генрих Мхитарян включен в список 50 самых дорогих футболистов всех времен.