478.51
-0.06
560.91
-1.27
8.03
+0.05
+28
Погода в Ереване
Рус
В России не отменят регистрацию сырья для производства лекарств - Росздравнадзор
10:06
19 Мая 2008

В России не отменят регистрацию субстанций, являющихся основой для производства медикаментов, сообщил руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) Николай Юргель.

На прошлой неделе лидеры Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) обратились в Госдуму с предложением внести поправку в закон "О лекарственных средствах" и отменить обязанность регистрировать такие субстанции. Участники АРФП подчеркивают, что нормы, требующей регистрировать сырье отдельно от готового продукта, не существует в законодательстве Евросоюза и США, весьма строго отслеживающих все новинки фармрынка, передает РИА Новости.

"Мы тоже за снижение административных барьеров. Но мы должны обеспечить и качество продукта, который попадает к потребителю", - сказал Юргель в интервью газете "Время новостей", опубликованном в понедельник.
Сейчас одна из основных причин, по которой некачественные лекарства все же доходит до пациента, - это как раз манипуляции отдельных производителей с сырьем, сообщил он.

"Например, есть такая практика, когда производитель закупает часть качественной субстанции, а часть - просроченной или еще с каким-нибудь дефектом. Из первой части делает одну пробную серию препарата, который и предоставляют для контроля в Росздравнадзор. Мы даем "добро". А производитель начинает штамповать промышленную серию уже совсем из другого сырья, которое неизвестно как вообще ввезли на территорию России", - пояснил глава ведомства.

Юргель также сообщил, что Росздравнадзор также намерен ввести контроль за иностранными компаниями-производителями.

"Есть и у уважаемых компаний непрозрачные схемы, реализуемые через третьи страны - мы получаем данные на этот счет от наших иностранных коллег. Поэтому ратуем за то, чтобы в обязательном порядке смотреть все зарубежные фармплощадки", - сказал он.

Практика выездных инспекций существует во всем мире, такая система должна быть и в России, считает глава Росздравнадзора. По его словам, дополнительный штат специалистов, которые будут осуществлять подобный контроль, по предварительным расчетам, составит не менее 40 человек.
"Мы планируем начать с малоизвестных производителей субстанции из Юго-Восточной Азии -- Китая и Индии", - сообщил Юргель.

"Но в случае, когда на рынок выходит новый препарат, контролировать надо всех без исключений", - добавил он.

По словам главы Росздравнадзора, ведомство не может сейчас полностью контролировать рынок, поскольку провести полный спектр исследований, соответствующих современным требованиям и технологическому уровню новых лекарственных препаратов, способны лишь 5% отечественных лабораторий. "Надо проверять хотя бы 10% производимых серий, а сегодня мы можем охватить только 1,5-2%", - сказал он.--0--

Loading...
Материалы по теме
Другие материалы раздела
15:47
17 Августа 2017
МЧС Армении призналось в технических проблемах при тушении лесных пожаров
У МЧС Армении есть технические проблемы в контексте тушения лесных пожаров, сказал в четверг журналистам заместитель министра по чрезвычайным ситуациям Армении Давид Карапетян
14:37
17 Августа 2017
Минэкологии Армении предупреждает о миграции диких животных из-за лесных пожаров
Министерство экологии просит жителей страны проявить бдительность и осторожность
14:17
17 Августа 2017
МЧС представил данные по ущербу лесному хозяйству Армении в результате пожаров
Проводимые на протяжении нескольких дней работы по тушению пожара сопровождались неблагоприятными природно-климатическими условиями
13:52
17 Августа 2017
Суренян обнадежил любителей жары и рассказал, почему ливни обошли стороной Хосровский заповедник (ФОТО)
Начальник отдела метеорологических прогнозов Армгидрометцентра Гагик Суренян внушил надежду любителям жаркой погоды и рассказал о ситуации с погодой в хосровском заповеднике
13:05
17 Августа 2017
Режим работы светофоров вокруг Площади Республики в Ереване будет изменен
Дорожная полиция призывает водителей транспортных средств быть внимательными во избежание ДТП
11:17
17 Августа 2017
Правительство Армении сделало нерабочим один из сентябрьских понедельников
Соответствующее решение было принято в четверг в ходе заседания правительства Армении
09:47
17 Августа 2017
Движение транспорта будет изменено на двух перегруженных перекрестках Еревана
На двух перегруженных перекрестках Еревана транспорт будет двигаться по измененной схеме во избежание скоплений и возможных пробок
08:00
17 Августа 2017
Главное за среду, 16 августа
Агентство "Новости-Армения" представляет самые резонансные события среды, 16 августа
16:23
16 Августа 2017
Банк ВТБ (Армения) первым в стране начнет выпуск бесконтактных карт MasterCard PayPass
Уникальная технология бесконтактных платежей PayPass является одним из самых современных, быстрых, доступных и надежных способов осуществления карточных платежей во всем мире
16:08
16 Августа 2017
Армения сможет воспользоваться всеми соцправами трудящихся и пенсионеров в ЕАЭС
Армения сможет воспользоваться всеми социальными правами и гарантиями трудящихся и пенсионеров на территории ЕЭАС
15:28
16 Августа 2017
Эксперт: Армения не готова к глобальным экологическим вызовам
Уровень экологической безопасности Армении является неудовлетворительным, считает глава ассоциации "Во имя стабильного человеческого развития", эколог Карине Даниелян
12:06
16 Августа 2017
В Армении один из понедельников в сентябре будет нерабочим
Соответствующий проект решения включен в повестку заседания правительства