480.45
+0.06
537.05
+0.45
8.13
+0.06
+27
Погода в Ереване
Рус
В России не отменят регистрацию сырья для производства лекарств - Росздравнадзор
10:06
19 Мая 2008

В России не отменят регистрацию субстанций, являющихся основой для производства медикаментов, сообщил руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) Николай Юргель.

На прошлой неделе лидеры Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) обратились в Госдуму с предложением внести поправку в закон "О лекарственных средствах" и отменить обязанность регистрировать такие субстанции. Участники АРФП подчеркивают, что нормы, требующей регистрировать сырье отдельно от готового продукта, не существует в законодательстве Евросоюза и США, весьма строго отслеживающих все новинки фармрынка, передает РИА Новости.

"Мы тоже за снижение административных барьеров. Но мы должны обеспечить и качество продукта, который попадает к потребителю", - сказал Юргель в интервью газете "Время новостей", опубликованном в понедельник.
Сейчас одна из основных причин, по которой некачественные лекарства все же доходит до пациента, - это как раз манипуляции отдельных производителей с сырьем, сообщил он.

"Например, есть такая практика, когда производитель закупает часть качественной субстанции, а часть - просроченной или еще с каким-нибудь дефектом. Из первой части делает одну пробную серию препарата, который и предоставляют для контроля в Росздравнадзор. Мы даем "добро". А производитель начинает штамповать промышленную серию уже совсем из другого сырья, которое неизвестно как вообще ввезли на территорию России", - пояснил глава ведомства.

Юргель также сообщил, что Росздравнадзор также намерен ввести контроль за иностранными компаниями-производителями.

"Есть и у уважаемых компаний непрозрачные схемы, реализуемые через третьи страны - мы получаем данные на этот счет от наших иностранных коллег. Поэтому ратуем за то, чтобы в обязательном порядке смотреть все зарубежные фармплощадки", - сказал он.

Практика выездных инспекций существует во всем мире, такая система должна быть и в России, считает глава Росздравнадзора. По его словам, дополнительный штат специалистов, которые будут осуществлять подобный контроль, по предварительным расчетам, составит не менее 40 человек.
"Мы планируем начать с малоизвестных производителей субстанции из Юго-Восточной Азии -- Китая и Индии", - сообщил Юргель.

"Но в случае, когда на рынок выходит новый препарат, контролировать надо всех без исключений", - добавил он.

По словам главы Росздравнадзора, ведомство не может сейчас полностью контролировать рынок, поскольку провести полный спектр исследований, соответствующих современным требованиям и технологическому уровню новых лекарственных препаратов, способны лишь 5% отечественных лабораторий. "Надо проверять хотя бы 10% производимых серий, а сегодня мы можем охватить только 1,5-2%", - сказал он.--0--

Loading...
Материалы по теме
Другие материалы раздела
08:00
27 Июня 2017
Главное за понедельник, 26 июня
Агентство "Новости-Армения" представляет самые резонансные события понедельника, 26 июня
20:55
26 Июня 2017
Метровая гюрза и два шахмара в школе: змеи продолжают "терроризировать" Армению
В Армении продолжают фиксироваться случаи обнаружения змей, в том числе, ядовитых
19:07
26 Июня 2017
Суренян дал устрашающий прогноз погоды на июль
Ранее он спрогнозировал аномальную жару в Ереване и в Араратской долине также и на конец июня
15:04
26 Июня 2017
Число наркозависимых в Армении из года в год растет и в 2016 году превысило 6 тыс. человек
Больше всего наркозависимых в возрастной группе от 28 до 49 лет – 3806 человек
14:38
26 Июня 2017
Искандарян указал на стабильную политическую тенденцию в Армении
С одной стороны это способ политического поведения, с другой - реакция на широкое недовольство населения существующей ситуацией, сказал он
08:00
26 Июня 2017
Главное за выходные, 24-25 июня
Агентство "Новости-Армения" представляет свою версию наиболее резонансных событий минувших выходных, 24-25 июня
13:53
25 Июня 2017
Премьер-министр Армении показал эпизод 15-часового видеоматериала о красотах Армении (ВИДЕО)
Премьер-министр Армении Карен Карапетян представил отрывок видеоматериала о красотах и туристическом потенциале страны
11:15
25 Июня 2017
"Улыбайся, чтобы победить": звезды армянского шоу-бизнеса спели в поддержку больных раком детей (ВИДЕО)
Представители армянского шоу-бизнеса приняли участие в съемках клипа новой песни "Улыбайся, чтобы победить", посвященной детям, больным раком
09:00
24 Июня 2017
Главное за неделю, 19-23 июня
Агентство "Новости-Армения" представляет свою версию самых резонансных событий минувшей недели с 19-го по 23-е июня
18:49
23 Июня 2017
Парламенты Армении и Соединенного королевства налаживают тесное сотрудничество
Между парламентами Армении и Соединенного королевства могут установиться тесные связи, более того армянское правительство демонстрирует к этому политическую волю, заявила в пятницу Чрезвычайный и полномочный посол Соединенного королевства и Северной Ирландии Джудит Фарнворт
18:16
23 Июня 2017
Правительственная комиссия создана в Армении для организации похорон известного режиссера Рубена Геворкянца
Рубен Геворкянц являлся одним из выдающихся представителей армянского киноискусства, внесший большой вклад в развитие армянского кино, отмечается в телеграмме соболезнования президента Армении Серж Саргсяна
13:31
23 Июня 2017
Армянский премьер "рестартнул" правительство
Премьер-министр Армении Карен Карапетян заявил в пятницу на заседании правительства о рестарте работы ведомства